BIOSEGURIDAD
 Los aparatos de uso médico que funcionan con electricidad, cualquiera sea su valor, y que esté en contacto con partes del cuerpo humano (manos, electrodos sobre piel, electrodos intravasculares, etc), cuando tienen fallas de aislamiento, pueden provocar graves daños.
Las pruebas de bioseguridad consisten en una serie de procedimientos reglados a los que se someten diversas partes del equipo en estudio, con instrumentos de precisión, que permiten comprobar su correcto aislamiento, dentro de los márgenes declarados por el fabricante o exigidos por normas internacionales.
Todo el instrumental utilizado para las mediciones, a su vez tiene que tener un riguroso control de buen funcionamiento demostrado, medido y documentado, exigido por normas de Calidad y seguridad.
Todos los equipos de uso médico deben ser controlados periódicamente en forma preventiva durante su vida útil y en forma obligatoria cada vez que son reparados o desarmados por cualquier razón.
PRUEBAS DE FUNCIONALIDAD
Muchos equipos de uso médico cumplen su función mediante la entrega dosificada de electricidad, fluidos, radiación u otros elementos, para monitorear o suplir funciones biológicas. Resulta de fundamental confiar en que el equipo entregue los valores seleccionados por el operador, pero no siempre hay coincidencia. Por eso es necesario constatar con instrumental específico que el funcionamiento de un equipo es confiable midiendo sus parámetros de funcionamiento. Hay una gran gama de equipos (no todos) que cuentan con el respaldo de instrumentos de medición que permiten ajustar los valores de salida con los parámetros seleccionados.
Muestra del informe de ensayo recurrente de Desfibriladores
Muestra del informe de ensayo de seguridad eléctrica de desfibrilador
Electromedik cuenta con una amplia gama de instrumentos calibrados y controlados, que le permiten medir con precisión las características de bioseguridad y de funcionamiento del equipamiento electromédico para brindarles al usuario y al paciente la más alta confiabilidad.
ESA601 - Seguridad eléctrica |
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Tipo: Analizador de seguridad eléctrica |
| Utilización del equipo |
Medición de seguridad en Instrumental eléctrico y electrónico en general según normas AAMI o IEC
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| Funciones |
Mediciones autorrango de la tensión de línea
Medición de la resistencia del cable de conexión a tierra
Medición de corrientes de pérdidas desde la carcaza
Medición de corrientes de pérdidas a través del conductor a tierra
Medición de la aislación
Medición de corrientes diferencias según normas VDE
Sistema de medición y registro secuencial para evitar el error humano
Conexión a PC para registro automático de los datos
Medición de seguridad específica para Monitores cardíacos o electrocardiógrafos (partes aplicadas) |
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Dinatech Nevada 453 A - Seguridad eléctrica y funcionamiento |
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Tipo: Analizador de Electrobisturí |
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Utilización del equipo |
Medición de performance de electrobisturies.
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Funciones |
Medición de la potencia de salida/modo corriente
Medición de fugas de RF |
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TSI Certifier FA Plus Gas Analyzer - Funcionamiento |
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Tipo: Analizador de performance de respiradores |
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Utilización del equipo |
El propósito de Certifier FA Plus Gas Analyzer es el de servir como instrumental para controlar diversos tipos de aparatos o parámetros, entre ellos los de respiradores. El aparato no está concebido para ser utilizado con pacientes, solo se usa para medir equipos.
Se trata de un aparato comandado por un microprocesador que mide principalmente flujo, presión y concentración de oxígeno de los gases que atraviesan los tubos de medición. El procesador luego toma esos valores y los transforma en diversos parametros y gráficas que pueden observarse en la pantalla.
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Parametros |
+ Medición de flujo de 0 a 20 litros por minuto con el módulo de bajo flujo y de 0 a 300 con el módulo convencional
+ Volumen desde 0 a 10 litros
+ Volumen minuto desde 0 a 99 litros
+ Presión: pico, PEEP, media, mínima, diferencial desde –25 hasta + 150 cm H2O y desde -10 hasta 150 PSI
+ Presión barométrica entre 375 y 1200 mm Hg
+ Frecuencia respiratoria hasta 1500 ciclos pr minuto
+ Tiempos inspiratorios, espiratórios, pausas desde 0.04 hasta 30 segundos
+ Relaciones I:E desde 1:1000 hasta 100.0:1
+ Oxigeno 0 to 100%
+ Temperatura desde 10°C hasta 40°C
+ Posibilidad de conexión con computadora vía dispositivo USB
+ Funcionamiento con tensión de línea convencional o a baterí
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Bio-Tek Index SpO2 - Funcionamiento |
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Tipo: Analizador y simulador para oxímetros de pulso |
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Utilización del equipo |
Medicion y funcionamiento de los distintos equipos o familias de oximetros |
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Funciones |
Programación de distintos niveles de SpO2 entre 35 y 100 %
Programación de distintas frecuencias de pulso entre 30 y 250 BPM |
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Dinatech Nevada Impulse 3000 Bio-Tek Qed 6 - Funcionamiento |
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Tipo: Analizador de descarga de desfibriladores |
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Utilización del equipo |
Medición de performance de Desfibriladores. |
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Funciones |
Medición de la energía entregada por el Desfibrilador
Medición de reconocimiento de fibrilación ventricular y/o taquicardia ventricular y disparo automático
Medición de la reproducción de la señal del desfibrilador
Medición de sincronismo
Medición del pico de tensión, corriente y sobredisparo
Medición del tiempo de carga
Medición de marcapasos
Medición del período refractario del marcapaso |
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